阿斯利康(AZN.US)在国内启动首个III期临床研究的新药

根据官网APP的利康信息,阿斯利康(AZN.US)于4月3日在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了一项用于治疗铂耐药高级别卵巢上皮癌患者的国个III期临床试验,研究药物为AZD5335,内启适用于叶酸受体α(FRα)阳性(高表达及低表达)患者(登记号:CTR20261196)。动首

此次研究是期临TREVI-OC-01项目在中国的临床部分,TREVI-OC-01为一项随机、床研开放性、新药III期试验,利康旨在评估AZD5335在接受过1-3线全身治疗的国个铂耐药复发性卵巢癌患者中的有效性和安全性。此研究中,内启FRα高表达队列与索米妥昔单抗对比,动首而FRα低表达队列则与研究者选择的期临化疗方案进行比较。

根据Insight数据库,床研目前全球仅有一款FRα ADC获批上市,新药即艾伯维的利康索米妥昔单抗,适用于FRα阳性的铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。此外,还有来自礼来、阿斯利康、百奥泰、Genmab的4款FRα ADC在临床III期进行中。

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