市场监管总局发布血管芯片国家标准

官网讯——

【市场监管总局发布血管芯片国家标准】

市场监管总局近日批准了推荐性国家标准《血管芯片通用技术要求》,市场该标准将于2027年5月1日起正式实施,监管标志着我国在器官芯片标准化方面迈出了重要一步。总局该标准主要涵盖三个方面的发布内容:首先,定义了血管芯片的血管芯片相关术语,以便行业建立统一的标准认识;其次,规范了芯片的市场外观、细胞来源、监管组件性能和生物性能等,总局明确了生物相容性、发布组织形态、血管芯片屏障功能和细胞活性等关键评价指标;最后,标准提出了关于透光率、市场密封性和工作温度耐受性等指标的监管检测方法,为质量评估提供参考。总局这一标准与之前发布的《皮肤芯片通用技术要求》形成协同效应,共同推进我国多器官芯片的标准体系建设。(央视新闻)

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